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lunedì 4 aprile 2016

Ritirato dal mercato spray nasale: causa gravi reazioni allergiche


#medicinali #farmaci #locabiotal #spraynasale

L'Aifa, agenzia italiana del farmaco, ha disposto il ritiro del Locabiotal, uno spray nasale utilizzato per il trattamento delle patologie delle alte vie respiratorie come sinusiti, riniti e rinofaringiti.
La comunicazione è arrivata in seguito alla valutazione del Comitato dell'Unione europea.
La motivazione: "Possibile insorgenza di gravi reazioni allergiche".

La decisione è arrivata dopo che le autorità sanitarie internazionali hanno a loro volta approvato, in seguito a test clinici, la revoca in tutta l'Unione europea delle autorizzazioni all'immissione in commercio degli spray a base di fusafungina.
L'Aifa spiega che "l’evidenza degli effetti benefici della fusafungina è debole e, in considerazione della natura lieve e auto-limitante delle infezioni delle vie aeree superiori, come la rinofaringite, i benefici non sono stati considerati superiori ai rischi"

La domanda è: come hanno potuto approvarlo e metterlo in commercio se i benefici erano inferiori ai rischi?

2 commenti:

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